телефон: (495) 231-81-72
e-mail: o-element@mail.ru

Предоставление помощи в оформлении лицензий на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники

Консалтинговое бюро "Основной элемент" предоставляет помощь в оформлении лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники (лицензия не требуется в случае, если указанный вид деятельности осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).

Перечень выполняемых работ по техническому обслуживанию медицинской деятельности:

1.Монтаж и наладка медицинской техники.
2.Контроль технического состояния медицинской техники.
3.Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники.
4.Ремонт медицинской техники.


Согласно Постановлению Правительства РФ от 3 июня 2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской деятельности соискатель лицензии предоставляет в лицензирующий орган следующие документы:

  • заявление на получение лицензии с приложениями
  • копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним для юридических лиц
  • копия паспорта индивидуального предпринимателя
  • платежное поручение об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии
  • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования зданий, помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности
  • копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники
  • копии документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений в соответствии с требованиями статей 13 и 18 Закона Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений"
  • сведения о квалификации специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники, с приложением копий дипломов о высшем или среднем профессиональном (техническом) образовании и копий трудовых книжек с подтверждением стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет
  • сведения о повышении квалификации специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники, не реже одного раза в пять лет с приложением копий удостоверений, сертификатов, свидетельств
  • сведения о материально-техническом оснащении
  • сведения о наличии нормативной, технической и эксплуатационной документации на обслуживание медицинской техники

Лицензия на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники выдается Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения бессрочно.

Консалтинговое бюро «Основной элемент» оказывает профессиональную помощь юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, зарегистрированным и осуществляющим деятельность на территории Российской Федерации в получении лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники.

 

Дополнительную информацию Вы можете получить у наших специалистов по телефону
(495) 231-81-72

Мы работаем без выходных.